10月26日-27日，云南省药品监督管理局派出专家对曲靖市第一人民医院的《医疗机构制剂许可证》换证工作进行现场查验。

     检查组首先听取了曲靖市一院关于医疗机构制剂许可证换证工作的情况汇报，对医院制剂室的制剂配制管理、质量管理、研发能力及发展规划做详细了解。随后，检查组参照《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂许可证》验收标准要求，以现场查验的方式逐项逐条进行了检查，重点对曲靖市一院制剂室生产检验仪器设备管理、质量控制、制剂配制、物料管理、SOP文件管理、质量管理系统运行及人员设置等关键点进行检查。

     在检查结果反馈会上，检查组对曲靖市第一人民医院的制剂工作给予充分肯定，认为医院制剂室的厂房、设施、设备及检验条件满足现有制剂品种的配制要求，建立了相应的配制管理和质量管理文件及标准操作规程，组织机构与人员设置完善，建议按期换发新的《医疗机构制剂许可证》。

     曲靖市第一人民医院党委副书记、院长唐锐同志表示，医院将进一步提高政治站位、增强法律意识，更加重视制剂的规范管理，加大人员培训，将以此次查验工作为契机，不断提高制剂质量，守护好人民健康。

通讯员：苏琦惠