文件编号:IEC/AF/20/2020-01.0
初始审查申请表
(医疗新技术、新业务)
项目名称 |
| ||
新技术名称 |
| ||
新技术类型 | |||
院类 首次 | 限制类 | 技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求而需要设置限定条件的医疗技术,或需要消耗稀缺资源的、涉及重大伦理风险的,或存在不合理临床应用需要重点管理。 国家15个限制类技术:造血干细胞移植技术、同种胰岛移植技术、同种异体运动系统结构性组织移植技术、同种异体角膜移植技术、同种异体皮肤移植技术、性别重置技术、质子和重离子加速器放射治疗技术、放射性粒子植入治疗技术、肿瘤深部热疗和全省热疗技术、肿瘤消融治疗技术、心室辅助技术、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助治疗技术、颅颌面畸形颅面外科矫治技术、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术。 省级限制类医疗技术。 | |
非限制类 | 禁止类技术、国家和省级限制类技术以外的医疗技术。 | ||
其它 | 医疗新技术临床研究 | ||
国内首次 |
| ||
项目负责人 |
| 承担科室 |
|
送审文件 |
详见“送审文件清单”。 |
研究者利益冲突声明 | 我作为项目负责人,在此项新技术申报和实施过程中不存在经济上、物质上、以及社会关系方面的利益冲突。倘若在项目开展过程中发现目前尚未知晓的利益冲突,我将及时向伦理委员会报告。 | ||||
项目负责人签字 |
| 联系方式 |
| 送审日期 |
|
研究者所在科室意见 :
负责人签名: | |||||
业务管理部门意见:
签名: | |||||
伦理委员会秘书建议审查方式 | □会议审查 □快速审查 | ||||
伦理委员会秘书签字 |
| 日 期 |
|