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机构概况
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曲靖市第一人民药物/器械(试剂)临床试验机构概况
时间::2022/07/20 浏览:

曲靖市第一人民医院(昆明医科大学附属曲靖医院) 前身是云南省惠滇医院曲靖分院,始建于1938年6月,是滇东地区首家西医医疗机构,经历了云南惠滇医院曲靖分院、曲靖中心卫生院、曲靖专区医院、曲靖地区医院、曲靖地区第一人民医院,1998年7月更名为曲靖市第一人民医院,目前已发展成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防为一体的三级甲等综合医院。曲靖市紧急医疗救援中心、曲靖市传染病医院、曲靖市肿瘤医院挂靠在我院;下设曲靖市第一人民医院口腔医院、北城医院、曲靖市健康管理中心,与师宗县人民医院组建紧密型医疗联合体,形成以主院为中心的“一院多区”发展格局。2015年以来,医院连续五年进入全国地级城市医院100强榜单,2015至2020年医院DRGs综合绩效在全省三级综合医院名列前茅,连续五年被国家卫健委医政医管局评为“改善医疗服务示范医院”,在最新的全国三级公立医院绩效考核中位列第329名,较上一年提升179名。

医院占地面积250亩,编制床位2506张,实际开放床位超2900张。现有临床医技科室60个,肿瘤科获批国家重点专科建设项目,15个省级临床重点专科,10个曲靖市临床重点专科,10个省市级院士(专家)工作站;5个云南省临床医学中心分中心,4个云南省质控中心分中心,37个曲靖市质控中心;曲靖市医学会52个学科专业委员会主任委员单位;是国家卫健委临床药师培训基地、国家住院医师规范化培训基地、国家医师资格考试实践技能考试基地、药物临床试验机构;近10年来获批各级各类科研基金项目立项89项,其中省级以上科研项目立项52项,2021年获批2项国家自然科学基金-地区科学基金项目立项,实现了曲靖市国家级科研项目立项零的突破;获各级各类科技成果奖61项,其中省级以上20项。

2020年,医院启动临床试验机构建设工作,并于2021年1月29日获得药物临床试验机构备案号(药临床机构备字2021000018),12个专业组获得开展药物临床试验的资格,2021年5月12日通过云南省药品监督管理局药物临床试验机构首次现场监督检查;2022年3月新增4个专业组,2022年4月24日接受了云南省药品监督管理局药物临床试验机构新增临床试验专业首次监督检查。 药物临床试验备案专业有:肿瘤科、内分泌代谢科、消化科、麻醉科、老年病科、重症医学科、神经内科、皮肤科、胸外科、神经外科、中医呼吸科、医学检验科(细胞与分子遗传学)、康复医学科、血液内科、妇科、传染科专业组共16个专业。

机构设有独立的机构办公室、GCP药房、资料室、会议室、伦理办公室、伦理资料室,设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。通过his系统信息化改造,机构已实现临床试验受试者门诊和住院临床试验检验/检查、费用等的电子化、信息化。