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工作动态
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2022.05
AF-24-严重不良事件报告表及填写指南
AF-24-严重不良事件报告表及填写指南.docx 文件编号:IEC/AF/24/2020-01.0 严重不良事件报告表 (本表格适用于研究者进行SAE收集、上报) *新药临床研究批准文号C.5.1.r.1: *申办方临床研究方案号 C.5.3: *中 心 ...
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2022.05
AF-27-暂停终止研究报告
AF-27-暂停终止研究报告.docx 文件编号:IEC/AF/27/2020-01.0 暂停/终止研究报告表 项目名称 申办者/项目来源 填写如:申办者/科研课题类别/研究者自发的研究等 方案版本号 方案版本日期 知情同意书...
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2022.05
AF-19-初始审查申请表(干细胞)
AF-19-初始审查申请表(干细胞).docx 文件编号:IEC/AF/19/2020-01.0 受理编号: 干细胞临床研究伦理审查申请表 项目名称: 项目负责人: 申报日期: 年 ...
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2022.05
AF-22-修正案审查申请表
AF-22-修正案审查申请表.docx 文件编号:IEC/AF/22/2020-01.0 修正案审查申请 项目名称 方案版本号 填写拟修订的版本号;如不涉及,填写已批准的版本号 方案版本日期 填写拟修订的版本日期;如不涉及,填写已批...
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2022.05
AF-23-研究进展报告
AF-23-研究进展报告.docx 文件编号:IEC/AF/23/2020-01.0 研究进展报告 项目名称 申办者/项目来源 填写如:申办者/科研课题类别/研究者自发的研究等 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情...
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2022.05
2021-02.0 AF-18-初始审查申请表(医疗器械)
2021-02.0 AF-18-初始审查申请表(医疗器械).docx 文件编号:IEC/AF/18/2021-02.0 初始审查申请表 (医疗器械) 项目名称 试验用医疗器械名称 中国境内同类产品 □有 □无 分类 1.□境内II类 □境内III类 ...
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2022.05
AF-25-安全性信息报告摘要
文件编号:AF-25-安全性信息报告摘要.docxIEC/AF/26/2020-01.0 安全性信息报告摘要 项目名称 申办者/来源 受理号 (伦理委员会办公室填写) 承担科室 主要研究者 1、报告类别 □外院严重不良事件...
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2022.05
2021-02.0 AF-21-初始审查申请表(科研研究者自发的研究项目其它)
2021-02.0 AF-21-初始审查申请表(科研研究者自发的研究项目其它).docx 文件编号:IEC/AF/21/2021-02.0 初始审查申请表 (科研项目/研究者自发的研究项目/其它) 项目名称 方案/申请书版本号 方案/申请书版...
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