我院生物实验室已可常规开展遗传疾病诊断基因检测、药物代谢酶相关基因检测、芯片检测项目、荧光原位杂交技术（FISH）等检测技术，但在肿瘤个体化用药的基因检测、循环肿瘤DNA基因突变检测等项目我院目前暂未开展。为方便患者，为患者提供一站式服务，在我院开展上述检测项目之前，医院拟与第三方检验机构进行合作。另为保障各方的权益，医院就与第三方基因合作要求公告如下。

    一、合作要求

    1.合作项目

    我院拟与第三方检测机构合作的检测项目如下：

    （1）循环肿瘤DNA基因突变检测

    （2）石蜡组织肿瘤个体化用药的基因检测（仅限于多基因检测）

    （3）FISH检测项目(除外Her-2/neu检测)

    2.合作方式与合作期限

拟与医院合作的第三方检测机构需具备有相应的检测资质或能力（见下），医院不与任何不具备直接检测资质的中介机构合作。医院负责收集标本、开单、收费；第三方负责标本的运输与检测，并在7个工作日内将纸质报告/电子报告反馈给医院。

合作协议签订后有效期为1年，协议一年一签。医院有权根据合作方的检测效率、检测质量在协议期满后调整合作对象。

    3.合作的变更

    如合作的第三方检测机构因己方原因不能满足合作协议要求的或医院能正式开展合作项目的，医院有权在合作期内解除合作协议或终止合作项目外送。

    二、资质的要求

    第三方检测机构应向医院提供以下证照彩色复印件：营业执照（注册资本不少于100万元）、检测资质（CMA合格证书，有CMC证书及CNAS合格证书的一并提供）、所申请检测资质对应的项目应通过计量认证、具有资质的检验人员不少于10人、具有经过计量检定合格的设备/仪器。

    三、质控的要求

    第三方检测机构必须提供合作项目卫生部临床检验中心2017年室间质控评价的结果的彩色复印件和其它国际认证的室间质控证书彩色复印件。

    四、其它服务的要求

    1.物流

    与医院合作的第三方检测机构应具备每工作日按要求运送标本的能力。医院不负责该物流的费用。

    2.付款

    医院负责收取患者的检测费用，再根据合作协议将约定的资金于每月的15日前将上月的送检经费拨付给第三方检测机构。第三方检测机构应出具每个检测病例的正规发票给患者。

    3.报告

    合作项目的检测报告须在送检后的7个工作日内（不含送检当天）以纸质版或电子版的形式发给医院。

    五、答辩流程

    1.有合作意向的第三方检测机构请在本公告发布的10个工作日内将上述各种证照的彩色复印件（复印件须加盖所在单位的公章）提供给医院医务部质控科审核。上述资料交由医院后将留档保存，不再返给第三方检测机构。

    2.经过审核资质齐全的第三方检测机构将由医务部质控科另行通知到医院参加幻灯答辩，幻灯时间控制在10分钟以内，答辩方参加现场答辩人数控制在3人以内。全部答辩完成后医院将现场宣布中标方。

曲靖市第一人民医院

2018年3月12日