曲靖市第一人民医院临床药物试验申办说明
各位申办者:
附件中:《附件1 曲靖市第一人民医院临床试验机构运行管理工作流程图》给您作为参考;《附件2 药物临床试验意向立项申请书》盖红章,填好《附件3 药物临床试验意向立项申请表》;按《附件4 药物临床试验意向立项审查资料目录》的要求准备相关资料,若申办方还准备了表上没有的资料,可在该表中增加目录,并按《附件5 提供资料目录》顺序装订。待收到资料后,机构办将于一周内进行形式审查,资料不全的,会通知申办方补齐。通过意向审查后,按《附件6 药物临床试验立项申请表》、《附件7 药物临床试验立项资料目录》的要求准备相关资料,若申办方还准备了目录中没有的资料,可在该表中增加目录,并按目录顺序装订。
曲靖市第一人民医院药物临床试验机构办公室