文件编号:IEC/AF/74/2020-01.0
国家药品监督管理局药品审评中心
备案成功承诺书
(临床试验项目名称),已于20XX年X月X日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报,截止20XX年X月X日,自受理并缴费之日起已达60个工作日,未收到CDE任何否定或质疑意见。
我公司声明:本试验遵守国家相关监管部门审批程序,提交至曲靖市第一人民医院伦理委员会的资料,与提交至CDE的申报资料完全一致;对本项目资料和信息的真实性和准确性负责。
我公司对违反上述承诺导致的后果承担全部责任。
XXXX公司(盖章)
负责人签名:
日期: