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AF-74-CDE备案成功承诺书
时间::2022/05/23 浏览:

AF-74-CDE备案成功承诺书.docx

  文件编号:IEC/AF/74/2020-01.0

  

  国家药品监督管理局药品审评中心

  备案成功承诺书

  

  (临床试验项目名称),已于20XX年X月X日向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报,截止20XX年X月X日,自受理并缴费之日起已达60个工作日,未收到CDE任何否定或质疑意见。

  我公司声明:本试验遵守国家相关监管部门审批程序,提交至曲靖市第一人民医院伦理委员会的资料,与提交至CDE的申报资料完全一致;对本项目资料和信息的真实性和准确性负责。

  我公司对违反上述承诺导致的后果承担全部责任。

  

  

  

                             XXXX公司(盖章)

                             负责人签名:

  日期: