8月12日，云南省药品监督管理局专家组一行到曲靖市第一人民医院，对医院的医疗器械临床试验机构备案情况进行首次监督检查。

    市一院药物临床试验机构副主任、副院长陈昆锐代表医院对专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，副院长张超、伦理委员会办公室主任分别汇报了医院机构及伦理委员会的概况、制度、运行管理、质量体系建设、人员培训以及项目开展情况。

    专家们听取汇报之后，针对质量体系文件资料的完整性、规范性、可操作性以及受试者权益保护、医疗器械管理、应急管理等方面进行了全面细致的检查，对今后承接医疗器械临床试验项目的关键环节进行指导。

    总结会上，副院长张超表示，一定按照检查组的检查报告，针对工作中存在的不足，认真梳理、查缺补漏、举一反三、积极完善，进一步加强医疗器械临床试验机构管理，切实保障受试者权益，为承接项目做好充分准备。

来源：机构办公室

编审：宣传统战处