为积极推进医院药物临床试验机构(GCP)申报备案的建设步伐， 9月8日，云南省药监局药化注册处组织，由省中医医院、省肿瘤医院、昆钢医院、解放军920医院等5位专家组成的专家组莅临医院，对申报药物临床试验机构工作进行现场指导。陈卫文副院长全程陪同并对医院参加申报的科室作出要求。

     医院于今年6月启动GCP申报工作，制定了工作方案，抽调专人组成工作组，逐一对照国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心制定的《临床药物试验机构资格认定检查细则》的标准及要求，对申报资料及人员培训等做了认真的前期准备。专家组听取了医院的前期准备工作汇报，对目前的进展给予充分肯定,专家组认为，医院具有急危重症诊疗的设施设备、技术梯队与处置能力，医疗技术水平与诊疗能力处于本区域前列，综合实力强、基础好，尤其是院领导对该项工作高度重视，科室积极性高，医院有条件、有能力通过GCP备案。

     目前云南省有12家医疗机构已完成GCP备案。曲靖市有600多万人口，辐射周边贵州、广西，病源丰富、病种多样。药物临床试验机构的建立，对医院由医疗型逐步完成与科研型融合发展，提升医疗技术，规范管理，发挥医院的社会效益等具有重大的推进作用。经过专家组现场指导及答疑解惑，下一步医院将在以下方面抓紧完善。第一是机构办公室、伦理委员会具有重要的管理职责，需要独立设置，进一步明确职责、任务，为后续临床试验项目的高效申报、顺利运行提供保障。第二是设立专门负责GCP药品的储存及发放的药房，保障药物的管理万无一失。第三是开展GCP相关的法律法规培训，强化法律意识，提高法律知晓率，确保GCP运行的各个环节合法合规、准确无误，真实可靠，保障药物临床试验的顺利完成。第四是分步实施，分层推进。优选第一批申报专业示范引领，条件成熟后其它专业有序跟进。

     GCP是开展最规范、监管最严格的一个科研领域，医院将充分准备，一鼓作气，继续在专家组的指导下，努力完成GCP备案申报。