5月12至14日，云南省药品监督管理局专家组一行4人到曲靖市第一人民医院，以药物临床试验机构、伦理、备案专业组、在研药物临床试验项目为重点，对医院的药物临床试验机构运行情况进行备案后首次年度监督检查。

检查组组长：云南省药品监督管理局王景庆

     在汇报会上，专家组宣读了检查通知、廉政承诺书，曲靖市第一人民医院党委书记高吉贵代表机构宣读了《接受现场检查单位承诺书》。机构办、伦理办及12个专业组对药物临床试验开展情况进行汇报。
     随后，专家组按照检查方案，审查了机构运行相关质量体系文件，包括药品管理、质量控制、文档管理、不良反应处理、人员培训、设备等；还对临床试验项目有关立项、合同签署、伦理审批、项目启动等过程进行细致查看。

市一院党委书记高吉贵

     在末次会议上，专家组反馈了检查中发现的问题和建议。市一院党委书记高吉贵对专家们专业细致、不辞辛劳的工作精神表达了敬意和感谢，表示医院将按照专家们的建议，更好地规范临床试验管理工作，查漏补缺，不断提高医院药物临床试验机构的运行水平，提升医院研究者的临床试验能力，助力医院临床研究发展和科研能力不断提升。

     机构副主任、副院长孙伟及机构办、伦理委员会、各专业组负责人等参加会议。

来源：机构办
编审：蔡发燕