云南省曲靖中心医院医疗器械临床试验申办说明
各位申办者/CRO：
临床试验机构因2025年修订体系文件，即日起医疗器械临床试验项目启用新版本体系文件及意向立项、立项相关表格。附件中：《附件1 云南省曲靖中心医院医疗器械临床试验机构运行管理工作流程图》给您作为参考；根据项目情况准备《附件2 临床试验立项资料目录》;待收到资料后，机构办将于一周内进行形式审查，资料不全的，会通知申办方补齐。
云南省曲靖中心医院
药物/医疗器械临床试验机构办公室
2025年08月15日
附件1 云南省曲靖中心医院医疗器械临床试验机构运行管理工作流程图.doc
附件2 临床试验立项资料目录.docx
附件3 临床试验立项申请表.doc
附件4 研究经费财务须知.docx附件6 医疗器械临床试验变更申请表.doc
